El reto a resolver

La solución

R Ciclos de descontaminación repetibles.
R Presión adaptable: positiva para proteger el producto, negativa para proteger al operario.
R Monitorización continua de las condiciones internas.
R Válvula mariposa partida conectada al sistema de descontaminación.
R Dispensación flexible en bolsas o contenedores rígidos, según necesidad del proceso.
R Diseño validable para manipulación segura de productos con OEL < 1 µg/m³.
R Total cumplimiento con la directiva ATEX para zonas clasificadas.

El reto a resolver

La solución

FPS desarrolló un aislador a medida, capaz de operar en presión positiva o negativa según la fase del proceso. El diseño incluyó:

R Guantes fijos de neopreno para manipulación segura.

R Ventilación híbrida: presión positiva para proteger el producto; presión negativa para proteger al operario.
R Flujo laminar constante mediante filtros en techo con sistema de recambio seguro.
R Sistema de lavado automático entre el área de trabajo y los filtros de extracción.
R Líneas de nitrógeno estéril para el manejo seguro de sustancias inflamables y disolventes.
R Generador de VPHP (peróxido de hidrógeno en fase vapor) para la descontaminación total de la cámara y los filtros.
R Puertos RTP para entrada y salida de materiales sin pérdida de esterilidad.

El reto a resolver

La solución

FPS diseñó un sistema de Jet Mill totalmente personalizado que incorpora:

R Distribución granulométrica controlada: D90 < 3 µm.
R Ausencia total de calor durante el proceso, ideal para APIs termosensibles.
R Molienda sin piezas móviles ni lubricantes: proceso libre de contaminación.
R Montaje y desmontaje rápido para facilitar limpieza y cambio de producto.
R Capacidad criogénica e integración en aislador para aplicaciones estériles o tóxicas.
R Reducción de desperdicio de producto: clave en APIs de alto coste.
R Procesado seguro de compuestos explosivos u oxidables mediante gas inerte.
R Escalabilidad: disponible en formato laboratorio, planta piloto o producción comercial.