FPS – Aislamiento
Aislador híbrido para compounding y sustancias inflamables
El cliente
Fabricante farmacéutico europeo con procesos manuales en entorno estéril.
Tecnología
Aislador personalizado con contención estéril/toxicológica – FPS.
El reto a resolver
Un laboratorio europeo especializado en pequeñas producciones necesitaba un aislador de alta contención para compounding manual de principios activos estériles y sustancias potencialmente inflamables. El reto era diseñar un sistema versátil que protegiera al producto, al operario y al entorno, sin comprometer el cumplimiento normativo ni la ergonomía.
La solución
FPS desarrolló un aislador a medida, capaz de operar en presión positiva o negativa según la fase del proceso. El diseño incluyó:
Guantes fijos de neopreno para manipulación segura.
Ventilación híbrida: presión positiva para proteger el producto; presión negativa para proteger al operario.
Flujo laminar constante mediante filtros en techo con sistema de recambio seguro.
Sistema de lavado automático entre el área de trabajo y los filtros de extracción.
Líneas de nitrógeno estéril para el manejo seguro de sustancias inflamables y disolventes.
Generador de VPHP (peróxido de hidrógeno en fase vapor) para la descontaminación total de la cámara y los filtros.
Puertos RTP para entrada y salida de materiales sin pérdida de esterilidad.
El resultado
Un equipo versátil, seguro y conforme a los estándares más exigentes. El cliente dispone ahora de un aislador que protege en todas las fases, incluso durante el mantenimiento. Un sistema robusto para procesos delicados que no admite errores.
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